欢迎您,来到长沙海凭医疗设备官网!关于我们  |   资讯中心  |  联系我们
主页 / 资讯中心 / 企业新闻 / 
资讯中心  /  PRODUCTS
联系我们  /  CONTACT US

长沙海凭医疗设备有限公司

地址:湖南省长沙市麓谷高新开发区谷苑路229号海凭国际医疗器械产业园聚英楼

电话:0731-84694988

13739056740 (张经理)

传真:0731-84468657

邮编:410013


欢迎关注【海凭医疗】微信帐号

行业新闻

如何选购家用康复理疗仪 中频治疗仪等需要注册证

作者: 海凭医疗 来源: 海凭医疗 阅读:次 时间:2015-12-23 11:35
目前,不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销,也有越来越多人认可其“家用”的方便性。但实际上,一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下购买使用,不能贪图方便。
 
如使用血糖仪测血糖就需要扎破手指取血液测试,同时对血糖检测器的技术要求也比较高,在购买和使用时要充分考虑。还有一些医疗器械是一部分植入体内,一部分在体外使用,如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等,这些器械都需要患者在专业医生的指导培训下使用,切勿自行配置使用。
 
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有:
 
    (1)家用治疗仪器:远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
 
    (2)家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
 
    (3)家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。
 
从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴,到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械,购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。

长沙海凭医疗设备有限公司隶属于海凭集团,是国内最大的中医康复理疗设备生产基地之一,公司创建于1993年,是一家专注于康复理疗科研、开发、生产、销售的高科技企业。公司以卓越的科学技术核心和专业精神,被国家权威机构评为“质量AAA级企业”,是国家中医药管理局推荐产品生产企业,通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。
公司注册资金1850万元,专业生产、销售中医康复理疗设备,目前有四大系列三十多个品种,自主研制开发并注册生产的康复理疗系列产品:电脑骨伤愈合仪、软组织伤痛治疗仪、电脑偏瘫治疗机、脑循环治疗机、电脑消炎止痛治疗机、骨质增生治疗机、中频治疗仪、定向透药离子导入仪、高频肛肠手术治疗仪、前列腺治疗机、乳腺病治疗机、电针仪、家用智能康复治疗仪、电极保湿垫等,均为国家中医药管理局向全国中医院推荐产品,以其质量和疗效赢得了广泛的赞誉。
 
(1)要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病,所以消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书,弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,结合医生的建议和自身情况选择产品。
 
(2)要学会查看产品证照。所有的医疗器械,包括进口医疗器械在内,都必须取得医疗器械注册(备案)证后方可上市销售,包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可(备案)证号、产品注册(备案)证号。没有生产许可(备案)证号和产品注册(备案)证号的,要么是假冒产品,或不属于医疗器械产品。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询证号的真伪。
 
(3)要学会查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度,根据产品的安全风险程度将其划分为第一、第二、第三类。看产品注册文号中“第”字后的第一位数字,是1就为第一类,是3就是第三类,医疗器械只有三个类别,类别越高风险程度越高。如医用棉签,XXX(省、市)药监械(准)字2013第1XXXXX号,为一类医疗器械;一次性使用无菌注射器,国食药监械(准)字2013第3XXXXXX号,为三类医疗器械。第三类医疗器械不宜自行购买作为家用,因为这类医疗器械存在较大的安全风险,使用要求也更为严格。因此,消费者在购买医疗器械时,应该向商家咨询清楚产品类别及其安全隐患,从而选购安全性较高的产品。
 
(4)要看经营者有没有资质。为了确保购买的产品合法有效,消费者要到正规的药店或医疗器械经营企业购买,在购买时要查看商家是否具有医疗器械经营许可证(医疗器械经营备案凭证)、营业执照等合法资质,售后服务是否有保障。对流动销售、临时设摊销售的产品要慎重购买,以免上当受骗。
 
(5)不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时,其适用范围是要经过监管部门严格认证的,所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书。特别要注意的是,有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传,甚至任意夸大产品疗效,宣传“疗效神奇”、“包医百病”,当遇到这种情况时消费者就要特别留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械,它们只是一些普通商品,不具有治疗功能,且未经过任何的临床验证,消费者若购买这些商品来治疗疾病,不但花了冤枉钱,还会贻误病情救治。
 
(6)缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票,因为正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品,否则,难以维权。
 
 
·骨创伤治疗仪(原电脑骨伤愈合仪(07-23)
·脑循环治疗仪(原电脑偏瘫治疗机(07-23)
·中频治疗机(原定向透药离子导入(07-23)
·疼痛治疗仪(原骨质增生治疗机)(07-23)
·高频肛肠手术治疗仪 ST-C2001型 标准(07-23)
·高频肛肠手术治疗仪 ST-C2001型(选配(07-23)
·高频肛肠手术治疗仪 ST-C2001型(选配(07-23)
·高频肛肠手术治疗仪 ST-C2001型(选配(07-23)
·理疗用体表电极(电极保湿垫)(07-23)
·穴位器(07-23)

海凭微信二维码

地址:湖南省长沙市麓谷高新开发区谷苑路229号海凭国际医疗器械产业园聚英楼 电话:0731-84694988 手机:13739056740

版权所有:长沙海凭医疗设备有限公司【 湘ICP备18000710号】【湘械广审(文)第230305-00098号】 技术支持:点梦网络