很长时间以来，进口医疗器械都垄断着中国中高端市场，国产品牌因“产品低端、技术落后，创新不足”备受冷落。这种情况还将持续多久？

 

对此，在日前举办的第八届中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药物资协会器械分会会长、全国最大家用医疗器械销售商康复之家董事长柏煜向与会人员作了深入分析和预测。

 

医疗器械千亿市场规模待发展

 

医疗器械发展速度和药品紧密相连。国家越富裕，器械与药品的消费相差就越小。

 

据了解，全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.7，而欧美日等发达国家已达到1:1.02。全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。

 

再纵观我国医疗器械的发展，市场销售规模从2001年的179亿元增长到2013年的2120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了11.84倍，发展迅速。

 

而最新的数据显示，2014年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元，医药市场总规模预计为13,326亿元。由此可以判定，我国医疗器械仍有广阔的成长空间，千亿市场规模有待开发。

 

国产品牌领跑市场趋势渐显

 

虽然千亿级市场规模被业内看好，但国产品牌要真正强大起来仍然需要时间。这是因为我国高端高附加值医疗器械市场一直以来都被西方发达国家垄断，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品。

 

资料显示，目前我国的PET/CT、MRI、CT、彩超、心脏起搏器、人工关节等高附加值器械几乎都是进口。同时，从另一个角度看，GE、西门子、飞利浦等外资企业还垄断了国内的核磁、CT等高附加值大型设备。

 

虽然美国、欧盟、日本等在全球医疗器械市场中占据主导地位，但包括我国在内的亚洲国家也逐渐成为“后起之秀”。以乐普医疗、新华医疗、鱼跃医疗等为代表的国产品牌正在迅速发展。这从近两年的投资并购上，就可见一斑。

 

据统计，2013年国内医疗器械领域披露的投资并购案例为19起。但2014年，被披露的投资并购案例达到了30起以上，涉及临床检测、制药设备、影像、医疗信息化、远程医疗等多个领域，且多数为内资高比例控股。

 

比如，新华医疗全资子公司华佗国际发展2013年拟3.843亿元收购威士达医疗有限公司60%的股权，3.53亿收购上海远跃制药机械90%股权。北大医药于2014年拟14.02亿元购买深圳一体医疗100%股权。华大基因子公司深圳华大基因医学有限公司(下称华大医学)已经融资20亿元人民币。此外，植(介)入材料和人工器官、体外诊断设备及试剂、医学影像设备、治疗类设备、IT相关技术正逐渐成为行业投资的热点。

 

“医疗器械在我国拥有巨大的发展潜力，并且国产医疗器械也将在未来十年逐步替代进口，除了尖端技术的产品需要进口以外，市场的主流将逐步实现国产化，进口医疗器械的增速将从放缓到逆增长。”柏煜说，“国家将加大在医疗器械研发和出口方面的支持力度，医疗器械行业的中国制造将逐步在世界上成为主角，进程虽难预测，但趋势不可逆转。”

 

“政策”东风助国产器械研发出口

 

事实上，政府对医疗器械研发的重视，从去年出台的行业母法《医疗器械监督管理条例》就能体现。

 

条例明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。还从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等角度进行了一系列具体制度设计，为促进医疗器械产业发展、鼓励企业做大做强提供了有力的法律依据和政策基础。

 

条例出台后，习近平主席以考察了上海联影医疗科技有限公司，听介绍、看产品、进车间、问市场，重点了解了企业自主创新情况，要求有关方面做好政策引导、组织协调、行业管理等工作，加快现代医疗设备国产化步伐，使我们自己的先进产品能推得开、用得上、有效益，让我们的民族品牌大放光彩。

 

不久，国家卫生计生委又委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作，并通过卫计委官网公告。卫计委在公告中称，遴选旨在推进国产医疗设备发展应用,促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本。8月18日，国家卫计委主任李斌又表态“将重点推动三甲医院应用国产医疗设备”。

 

事实上，在政策的支持下，出口也呈现良好走向。今年上半年，各大类医疗器械产品出口均出现不同程度涨幅，其中医院诊疗产品出口增幅高达11.47%，出口占比为45%。前十大出口市场中，由于美国经济复苏，订单增多，价格趋好，强势拉动我医疗器械出口走势，我国对美医药器械产品出口金额高达27.5亿美元,同比增长17.14%。

 

长沙海凭医疗设备有限公司隶属于海凭集团，是国内最大的中医康复理疗设备生产基地之一，是国家中医药管理局推荐产品生产企业。

 

长沙海凭医疗设备有限公司，创建于1993年，是一家专注于康复理疗科研、开发、生产、销售的高科技企业。公司以卓越的科学技术核心和专业精神，被国家权威机构评为“质量AAA级企业”，是国家中医管理局推荐产品生产企业，通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。

 

公司注册资金1850万元。自主研制开发并注册生产的康复理疗系列产品：电脑骨伤愈合仪、骨质增生治疗机、电脑消炎止痛治疗机、电脑偏瘫治疗机、中频治疗机，均为国家中医管理局向全国中医院推荐产品，以其质量和疗效赢得了广泛的赞誉。

 

专业生产、销售中医康复理疗设备，目前有四大系列三十多个品种，基本上可以满足各级各类中医院、乡镇卫生院和社区医院对中医康复类设备的需求，并可根据医院的实际情况和需要改进或开发医疗设备，亦可帮助医院建立特色中医专科。

 

目前主要生产：电脑骨伤愈合仪、软组织伤痛治疗仪、电脑偏瘫治疗机、脑循环治疗机、电脑消炎止痛治疗机、骨质增生治疗机、中频治疗机、定向透药离子导入仪、高频肛肠手术治疗仪、前列腺治疗机、乳腺病治疗机、电针仪、家用智能康复治疗仪等。 目前海凭集团正在建设海凭国际（湖南）医疗器械产业园，它傲踞麓谷中心位置，是湖南唯一医疗器械产业聚集地。得到了湖南省发改委、湖南省卫生厅、湖南省医疗器械行业协会、长沙高新区的大力支持；

 

由湖南省药监局主管，海凭国际（湖南）医械园二期项目由湖南海凭投资置业有限公司投资开发。 整个园区分二期开发，总建筑面积45万㎡；其中一期建筑面积11万㎡，包括GMP标准厂房9座、创业大厦1座，综合楼1座，初步计划引进入园企业80家。 新版GMP高标准厂房，每栋5000㎡左右，每层675-846㎡不等，独立产权、分层分栋均可购买。 离大河西麓谷商业中心不足300米，45万㎡集生产、研发、办公、商务于一体的医疗器械产业聚集地。